
Technicien / Technicienne assurance-qualité en électronique
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Chenôve, 21, Côte-d'Or, Bourgogne-Franche-Comté
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable) votre rôle consiste à :
-Manager l'équipe Assurance qualité Opérationnelle composée d'une petite dizaine de personnes (techniciens, manager opérationnel et pharmaciens libérateurs) ;
-Proposer et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle ;
-Coordonner les investigations avec les autres Départements en cas de déviations, réclamations, etc ; analyser les récurrences, mettre en place et suivre l'efficacité des actions correctives ;
-Être garant de la culture Qualité en production (suivi du « bon du premier coup », formations, etc) ;
-Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer des lots et garantir que les lots libérés par l'équipe sont conformes aux dossiers d'AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP ;
-Mettre en place et/ou revoir les contrats qualité clients ;
-Initier des analyses de risques dès que nécessaire ;
-Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients ;
-Proposer et mettre en place des plans d'amélioration du flux produit (amélioration du lead time de libération, bon du premier coup, déviations, etc).
-Participer aux audits et inspections,[...]